Bộ dụng cụ tự kiểm tra kháng nguyên do Công ty TNHH Công nghệ Kỹ thuật Sinh học Jinwofu Bắc Kinh sản xuất đã đạt được chứng chỉ CE tự kiểm tra của EU.Chứng nhận tự kiểm tra CE khác với tự tuyên bố tuân thủ CE thông thường, nó cần phải trải qua quá trình đánh giá kỹ thuật nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thiết bị y tế của nhà sản xuất bởi một cơ quan thông báo bên thứ ba được Liên minh Châu Âu công nhận và cũng cần phải vượt qua các yêu cầu thử nghiệm lâm sàng của các tổ chức lâm sàng.Giấy chứng nhận chỉ có thể được cấp sau khi chứng minh rằng sản phẩm an toàn và đáng tin cậy trong hoạt động lâm sàng và tuân thủ các chỉ số kỹ thuật quốc tế.
Điều đáng chú ý là lần này Kinwofu đã đạt được chứng nhận CE cho phiên bản tự kiểm tra, điều đó có nghĩa là bộ xét nghiệm kháng nguyên covid-19 phiên bản tự kiểm tra của Jinwofu để sử dụng tại nhà có thể được tiếp thị và bán ở 27 quốc gia thành viên EU và các quốc gia khác. các quốc gia công nhận chứng nhận CE của EU.Máy xét nghiệm có thể mua ở các siêu thị hoặc hiệu thuốc lớn, cá nhân có thể tự thực hiện thao tác xét nghiệm, không chỉ tiết kiệm thời gian xét nghiệm mà còn đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch bệnh của xét nghiệm covid-19 tại nhà, điều này sẽ mang lại sự tiện lợi rất lớn cho người dân bình thường .
Với việc dần mở rộng các chính sách phòng chống dịch bệnh toàn cầu, các sản phẩm tự kiểm tra chất lượng cao sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc bình thường hóa công tác phòng chống dịch bệnh.
Tại cuộc họp của CPPCC được tổ chức ở Trung Quốc, Huang Ailong, thành viên Ủy ban toàn quốc của Hội nghị Hiệp thương Chính trị Nhân dân Trung Quốc và là hiệu trưởng của Đại học Y Trùng Khánh, đã đề xuất rằng trên cơ sở phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh hiện có, bình thường hóa công tác phòng chống và kiểm soát dịch bệnh. mô hình kết hợp với "phát hiện kháng nguyên nhanh quy mô lớn dựa trên tự kiểm tra tại nhà + phát hiện axit nucleic chính xác quy mô nhỏ được nhắm mục tiêu” nên được thiết lập càng sớm càng tốt. của việc áp dụng công nghệ dữ liệu lớn.
Thời gian đăng: 01-03-2023